Los ensayos de medicamentos que salvan vidas obtendrán luz verde más rápidamente gracias a los planes para aprovechar el Brexit mediante la reducción de la burocracia.
Steve Barclay, el Secretario de Salud, anunciará el domingo un nuevo proceso acelerado que reducirá a la mitad el tiempo necesario para iniciar algunas investigaciones.
Los reguladores han eliminado una acumulación de más de 2.000 solicitudes, acumuladas después de un aumento en el interés por la investigación a raíz de la pandemia.
En un escrito conjunto con June Raine, directora de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), Barclay se comprometió a racionalizar aún más los procesos de investigación como parte de la mayor reforma de los ensayos clínicos desde hace más de 20 años.
Estos cambios se deben a que los reguladores tienen más libertad para diseñar sus propios procesos, incluida la identificación de ensayos que pueden autorizarse más rápidamente.
Aunque las solicitudes deben evaluarse en un plazo de 30 días, la espera promedio llegó a cuatro meses a principios de este año luego de un fuerte aumento en las solicitudes. En un año promedio, la MHRA normalmente aprueba alrededor de 750 nuevos ensayos por año. Desde julio, ha aprobado 2.200, eliminando un retraso de casi 1.000.